9 de abril de 2020
O ensaio clínico Solidarity é apoiado pelo Ministério da Saúde e coordenado pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas da Fiocruz Rio de Janeiro. O ensaio clínico foi aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa CONEP , nº 30246820.0.1001.5262 e autorizado pelo CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) do ICOM, nº 30246820.02009.0046.
Para o paciente participar do estudo é necessário ter quadro confirmado ou altamente suspeito de COVID-19. O paciente ou seu responsável legal devem assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), após receberem todas as explicações sobre a pesquisa. Depois da assinatura do termo, o paciente será incluído na plataforma do estudo e participará de um sorteio que irá definir qual tratamento vai utilizar. O estudo está testando os medicamentos Remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir+ritonavir e lopinavir+ ritonavir associado a Interferon.
O estudo Solidarity foi lançado pelo diretor geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, no dia 22 de março. Ele tem amplitude mundial e vai incluir vários hospitais do Brasil e do mundo inteiro. A OMS pretende dar uma resposta rápida sobre a possibilidade de algum medicamento ter efeito sobre a COVID-19, uma vez que não existem, ainda, estudos com metodologia e número suficiente de participantes para se chegar a uma conclusão sobre quais medicamentos funcionam ou não no tratamento da doença.